Lazio
Circolare Regionale 28.01.2014
Centri prescrittori per il medicinale Dabigatran (PRADAXA®); aggiornamento a gennaio 2014.
Con le note della scrivente Direzione n.DB/2//02-140548 del 24 luglio 2013, n. DB/153627 del 9 agosto 2013, n.
DB175545 del 20 settembre 2013 e n.GR74532/11/02 del 6.11.2013 sono stati individuati in prima applicazione i centri
abilitati alla prescrizione del medicinale Dabigatran (PRADAXA®).
A tal proposito è bene ricordare che con le determinazioni AIFA n.495/2013 del 20 maggio 2013 e n.496/2013 sono state
individuate le estensioni delle indicazioni terapeutiche, appresso riportate per le quali è prevista l'attivazione del registro
di monitoraggio AIFA e il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dello stesso medicinale:
Indicazioni terapeutiche, di seguito riportate, per le confezioni da 110mg e 150mg
Prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare con uno o più dei seguenti
fattori di rischio:
- Precedente ictus, attacco ischemico transitorio o embolia sistemica (ES)
- Frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 40 %
- Insufficienza cardiaca sintomatica, >= Classe 2 della classificazione della New York Heart Association (NYHA)
- Età >= 75 anni
- Età >= 65 anni associata con una delle seguenti condizioni: diabete mellito, coronaropatia o ipertensione.
Con la presente nota si intende pertanto aggiornare l'elenco dei centri abilitati alla prescrizione del medicinale in
questione; centri indicati nell'allegato che fa parte integrante del presente verbale in cui sono indicate le Aziende
Sanitarie, le Strutture Sanitarie e la Descrizione delle Unità Operative deputate all'utilizzo del medicinale Dabigatran a
carico del SSN secondo le indicazioni terapeutiche sopraccitate
Per quanto concerne le modalità distributive del Dabigatran, si conferma quanto già indicato nella nota 140548 del 24
luglio 2013 e pertanto attraverso i servi farmaceutici territoriali.
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Via Carlo Tenca 7 – 20124 Milano
tel 0248020604 fax 0267388448
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