ZICONOTIDE
nel Dolore Neuropatico
da FBSS
Dott.ssa Adriana Lazzaro
U.O.S. di Medicina del Dolore
Azienda Ospedaliera Universitaria
Policlinico-Vittorio Emanuele
CATANIA
ZICONOTIDE
• Sintetico analogo di ω-conotossina
• Peptide di 25 amino acidi (isolato dal Conus
Magnus)
• Meccanismo: blocco selettivo e reversibile
dei canali del Ca N-type posti a livello
centrale e periferico
N-type Voltage-gate Ca channel
FBSS
OBIETTIVO DELLO STUDIO
• Valutare ipotesi che una riduzione della dose di
Ziconotide intratecale (comparata con le dosi raccomandate in
scheda tecnica) possa migliorare la sicurezza del farmaco
senza diminuirne l’efficacia.
PAZIENTI-MATERIALI-METODI
Assessment of pain intensity
• VAS
no pain
worst pain imaginable
• BPI (Likert 0-10)
no pain
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
worst pain imaginable
• Verbal rating scale
no pain – mild pain – moderate pain – severe pain
Use of BPI or VAS scales to assess pain intensity and treatment effects is
recommeded both in daily practice and in clinical trials.
STRUMENTI
25mcg/ml
First dose: 1,2mcg/day
Succ. increments: 1,2mcg/day
(interval of at last 72h)
Characteristics of patients enrolled in the study
CASE 1
• A 72H (1,2mcg/day)
VAS 50 BPI 4
• Successivamente (2,4mcg/day)
VAS 20 BPI 3
(nausea e attacchi di cefalea)
• Dopo 2 settimane VAS 40 BPI 4 (3,6 mcg/day)
VAS 25 BPI 3
Characteristics of patients enrolled in the study
CASE 2
• A 72H (1,2mcg/day)
VAS 65 BPI 5 (cefalea)
• Successivamente (2,4mcg/day)
VAS 30 BPI 4 (“)
• Dopo 2 settimane senza nuovi E.C.(3,6 mcg/day)
VAS 20 BPI 3 permane parestesia e
mancanza di forza arti
Characteristics of patients enrolled in the study
CASE 3
• A 72H (1,2mcg/day)
VAS 55 BPI 4
• Successivamente (2,4mcg/day)
• NO ulteriori aumenti di dosaggio
VAS 25 BPI 3
Characteristics of patients enrolled in the study
CASE 4
• A 72H (1,2mcg/day)
VAS 45 BPI 5 (confusione mentale,
dissoc. spazo-temp,vomito, cefalea…migliorati
dopo 2gg)
• Successivamente (2,4mcg/day)
VAS 25 BPI 3 ( “
scomparsi dopo 14gg,
permane solo indeb. della
memoria)
• Dopo 1 mese cospicua raccolta di liquor nella tasca
s.c. e modesto aumento del CPK-MM
Contrazioni musc, astenia, indeb. memoria, paranoia
STOP TRATTAMENTO e RIMOZIONE DEVICE
Characteristics of patients enrolled in the study
CASE 5
• A 12H (1,2mcg/day)
VAS 50 BPI 5 (atassia, nistagmo,
confusine, depressione, sedazione, ipotens.
afasia, vomito)
• STOP INFUSINE in 24h tutti gli E.C. scompaiono
• Paziente chiede di interrompere il trattamento in
maniera definitiva
TREND VAS
TREND BPI
STUDI CLINICI
• Intrathecal ziconotide in the treatment of refractory pain in
patients with cancer: a randomized controlled trial. (Staats PS
et al.
Jama. 2004; 291: 63-70)
• Intrathecal ziconotide in the treatment of chronic non
malignant pain: a randomized, double blind, placebo
controlled clinical trial. (Wallance et al. Neuromodulation 2006; 9:75-86)
• Intrathecal ziconotide for severe chronic pain: Safety and
tolerability. Results of an open-label, long term trial.
(Wallance et al. International anaesthesia research society 2008; 106:628-637)
CONCLUSIONI
Se un più alto numero di pazienti, trattati con
un basso dosaggio di Ziconotide, confermasse
quanto si evince dal nostro studio, un numero
sempre maggiore di pazienti potrebbe
beneficiare del trattamento con Ziconotide
perché gravati da minori eventi avversi.