Applicazione e criticità della
Classificazione Nazionale
dei Dispositivi Medici
Giotto, nato nel 1999
Paola Marini, Farmacia, Azienda Ospedaliera di Verona
CND: DM 22.09.2005



E’ approvata la Classificazione Nazionale dei
Dispositivi medici
La Classificazione rappresenta il primo passo
per la realizzazione del repertorio dei
dispositivi medici
La Classificazione consente di raggruppare i
dispositivi in categorie omogenee di prodotti,
cioè categorie di dispositivi destinati ad
effettuare un intervento diagnostico o
terapeutico simile
Le finalità della CND
Le finalità della CND
 Costruire un repertorio per categorie di prodotti
 Attivare un Osservatorio dei consumi e della spesa
regionale e nazionale (vedi OSMed per i farmaci)
 Epidemiologiche: confrontare i consumi con i dati
di attività degli Ospedali (DRG, SDO).
la CND non si propone
 L’identificazione
del
singolo
l’identificazione del lotto di gara
 L’osservatorio dei prezzi
prodotto
o
Classe omogenea di
Dispositivi Medici
Per classe omogenea si intende un
gruppo di dispositivi medici che, pur
potendosi differenziare per caratteristiche tecnologiche, in rapporto alla loro
applicazione o metodica clinica di
utilizzo, permettono un intervento
terapeutico o diagnostico simile
Esigenza di una codifica unica a
livello nazionale per fornire un
linguaggio comune agli operatori
del settore
CLASSIFICAZIONE NAZIONALE DEI
DISPOSITIVI MEDICI CND
La CUD Commissione Unica sui Dispositivi medici
ha definito la Classificazione Nazionale dei
Dispositivi Medici (CND)
allo scopo di classificare in classi e sottoclassi omogenee
tutti i Dispositivi Medici in commercio in Italia definiti
tali dall’art.1 del D.Lgs. n° 507 del 14.12.1992 (direttiva
90/385/CEE) e dall’art.1 del D.Lgs. n°46 del 24.12.1997
(direttiva 93/42/CEE):
Dispositivi attivi e non attivi
Dispositivi impiantabili non attivi
Dispositivi impiantabili attivi (CE 385/90 e DL.vo 507/92)
Dispositivi su misura
 Accessori
Nella prima stesura della CND
non sono compresi
 Medicinali, compresi i derivati dal sangue umano (D.Lgs. 178/91);
 Prodotti cosmetici (D.Lgs. 713/86);
 Sangue umano e suoi derivati;
 Organi, tessuti o cellule di origine umana e prodotti comprendenti
derivati da tessuti o cellule di origine umana;
 Organi, tessuti o cellule di origine animale, salvo dispositivi
fabbricati utilizzando tessuto animale reso non vitale o prodotti non
vitali derivati da tessuto animale;
 Dispositivi di protezione individuale (D.Lgs. 10/97)
 Dispositivi medico-diagnostici in vitro (D.Lgs. 332/2000) pur
rientrando tra i dispositivi medici
Le caratteristiche
della CND
 la struttura gerarchica ad albero è
aperta e di facile aggiornamento
 il livello di dettaglio permette
confronti tra beni omogenei per
caratteristiche tecniche
 la struttura gerarchica anatomico-funzionale rende possibile
elaborazioni/analisi anche tra gruppi di DM comparabili e/o
sovrapponibili per uso
 e’ agganciabile a livello europeo con la GMDN
 costituisce la base per il repertorio unico nazionale
 fornisce un linguaggio comune agli operatori del settore, in
particolare nel contesto della vigilanza dei dispositivi medici
CLASSIFICAZIONI EUROPEE
 GMDN, Global Medical Device Nomenclature
 EGAR, European Generic Article Register
Le classificazione esistenti, pur garantendo un’estesa
copertura di prodotti, non permettono di raggruppare
i DM in categorie di prodotti omogenei e paragonabili
CLASSIFICAZIONE
CND
 CODIFICA ALFA-NUMERICA
 21 CATEGORIE ANATOMICO-FUNZIONALI
 123 GRUPPI
 568 TIPOLOGIE DI
1° LIVELLO
LA 1° STRATIFICAZIONE GERARCHICA
E’ LA CATEGORIA
21 categorie anatomico/funzionali
sono contraddistinte da una lettera dell’alfabeto ed hanno
come criterio di classificazione quello di contenere:
dispositivi utilizzati su uno specifico apparato, distretto o
organo anatomico o in sostituzione di essi oppure
 dispositivi caratterizzati da un’affinità
destinazione d’uso o metodica clinica oppure
di
utilizzo,
 dispositivi che sono regolamentati da una specifica direttiva
europea diversa dalla 93/42/CE (cat. J) o che sono gestiti in
modo particolare dalle ASL/AO (cat. P e Z) o che seguono
delle regole specifiche per la prescrizione o il rimborso (cat.
Y).
I CRITERI METODOLOGICI PRINCIPALI
PER ATTRIBUIRE LA CATEGORIA CND
1. identificare l’uso selettivo del DM su
un apparato o distretto anatomico
2. la metodica clinica di utilizzo e quindi la
funzione generale, non la patologia.
21 21
CATEGORIE
DI DM
CATEGORIE
DI DM
A
B
C
D
F
G
H
J
K
L
M
N
P
Q
R
S
T
U
V
Y
Z
DISPOSITIVI DA SOMMINISTRAZIONE, PRELIEVO E RACCOLTA
DISPOSITIVI PER EMOTRASFUSIONE ED EMATOLOGIA
DISPOSITIVI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO
DISINFETTANTI, ANTISETTICI E PROTEOLITICI (D.L.vo 46/97)
DISPOSITIVI PER DIALISI, EMOFILTRAZIONE ED EMODIAFILTRAZIONE
DISPOSITIVI PER APPARATO GASTROINTESTINALE
DISPOSITIVI DA SUTURA
DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI
DISPOSITIVI PER CHIRURGIA MINI-INVASIVA ED ELETTROCHIRURGIA
STRUMENTARIO CHIRURGICO PLURIUSO O RIUSABILE
DISPOSITIVI PER MEDICAZIONI GENERALI E SPECIALISTICHE
DISPOSITIVI PER IL SISTEMA NERVOSO E MIDOLLARE
DISPOSITIVI PROTESICI E PRODOTTI PER OSTEOSINTESI
DISPOSITIVI PER ODONTOIATRIA, OFTALMOLOGIA E OTORINOLARING.
DISPOSITIVI PER APPARATO RESPIRATORIO E ANESTESIA
PRODOTTI PER STERILIZZAZIONE
DISPOSITIVI DI PROTEZIONE E AUSILI PER INCONTINENZA (D.L.46/97)
DISPOSITIVI PER APPARATO UROGENITALE
DISPOSITIVI VARI
AUSILI PER PERSONE DISABILI
APPARECCHIATURE SANITARIE
8 CATEGORIE ANATOMICHE
per distretto anatomico di utilizzo
B
DISPOSITIVI PER EMOTRASFUSIONE ED EMATOLOGIA
C
F
G
N
Q
R
U
DISPOSITIVI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO
DISPOSITIVI PER DIALISI, EMO ED EMODIAFILTRAZIONE
DISPOSITIVI PER APPARATO GASTROINTESTINALE
DISPOSITIVI PER IL SISTEMA NERVOSO E MIDOLLARE
DISPOSITIVI PER ODONTOIATRIA, OFTALMOLOGIA E ORL
DISPOSITIVI PER APPARATO RESPIRATORIO E ANESTESIA
DISPOSITIVI PER APPARATO UROGENITALE
9 CATEGORIE FUNZIONALI
per metodica clinica di utilizzo
A DISPOSITIVI DA SOMMINISTRAZIONE, PRELIEVO E RACCOLTA
D DISINFETTANTI, ANTISETTICI E PROTEOLITICI (DL.vo 46/97)
H DISPOSITIVI DA SUTURA
K DISPOSITIVI CHIR. MINI INVASIVA ED ELETTROCHIRURGIA
L STRUMENTARIO CHIRURGICO PLURIUSO O RIUSABILE
M DISPOSITIVI PER MEDICAZIONI GENERALI E SPECIALISTICHE
S PRODOTTI PER STERILIZZAZIONE
T DISP.DI PROTEZIONE E AUSILI PER INCONTINENZA (DL.46/97)
V DISPOSITIVI VARI
4 CATEGORIE SPECIALI
per criteri specifici
J
P
Y
Z
DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI
DISPOSITIVI PROTESICI E PRODOTTI PER OSTEOSINTESI
SUPPORTI O AUSILI TECNICI PER PERSONE DISABILI
APPARECCHIATURE SANITARIE
LE CATEGORIE SPECIALI
 Categoria J: DM impiantabili attivi, regolamentati dalla Direttiva
CE n°385/90 e D.Lgs.507/92.
 Categoria P: DM impiantabili non attivi suddivisi sempre con criteri
anatomici, motivata da esigenze gestionali e di vigilanza delle Aziende
Sanitarie.
 Categoria Y: DM contenuti nel Nomenclatore Tariffario, mantenendo
il loro codice ISO, codifica europea riconosciuta e condivisa, scelta
concordata con i rappresentanti istituzionali che gestiscono il N.T.
 Categoria Z:
raccoglie le apparecchiature
sanitarie e i principali
componenti delle stesse,
che hanno associato il codice CIVAB. Per
apparecchiatura sanitaria si intende un DM attivo utilizzato da solo o in
combinazione con altri DM, nei processi terapeutici, diagnostici,
riabilitativi, avente caratteristiche di bene durevole.
J
J01
DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI
DISPOSITIVI PER FUNZIONALITA’ CARDIACA
J0101
PACE MAKER
J0102
DISPOSITIVI IMPIANTABILI DIAGNOSTICI
J0103
SISTEMI DI ASSISTENZA VENTRICOLARE E KIT
J0104
CUORE ARTIFICIALE E KIT
J0105
DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI
J0190
DISPOSITIVI VARI PER FUNZIONALITA’ CARDIACA
J0199
ALTRI *
J02
NEUROSTIMOLATORI
J03
IMPIANTI AURICOLARI ATTIVI
J04
POMPE IMPIANTABILI
P
DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI E
PRODOTTI PER OSTEOSINTESI
P01 PROTESI FACCIALI ED ODONTOIATRICHE
P02 PROTESI OTORINOLARINGOIATRICHE
P03 PROTESI OCULISTICHE
P04 PROTESI PER APPARATO RESPIRATORIO
P05 PROTESI ESOFAGEE E GASTROINTESTINALI
P06 PROTESI MAMMARIE
P07 PROTESI VASCOLARI E CARDIACHE
P08 PROTESI UROGENITALI
P09 PROTESI ORTOPEDICHE E MEZZI DI OSTEOSINTESI
P90 DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI VARI *
Y
SUPPORTI O AUSILI TECNICI PER PERSONE DISABILI
Y03
AUSILI PER TERAPIA ED ADDESTRAMENTO (N.T.COD. ISO 03)
Y0303
AUSILI PER TERAPIA RESPIRATORIA (N.T.COD. En Iso 0303)
Y0312
AUSILI PER LA TERAPIA DELL'ERNIA O AUSILI ADDOMINALI (N.T.COD. En Iso 0312)
Y0321
ATTREZZATURE PER INIEZIONE (N.T.COD. En Iso 0321)
Y0333
AUSILI ANTIDECUBITO / PREVENZIONE DELLE ULCERE (N.T.COD. En Iso 0333)
Y0348
AUSILI PER RIEDUCAZIONE DI FORZA, MOVIMENTO ED EQUILIBRIO (N.T.COD. En Iso 0348)
Y0378
AUSILI PER LA RIEDUCAZIONE NELLE ATTIVITA' QUOTIDIANE (N.T.COD. En Iso 0378)
Y06
PROTESI* E ORTESI (N.T.COD. En Iso 06)
Y0603
ORTESI SPINALI(N.T.COD. En Iso 0603)
Y0606
ORTESI PER ARTO SUPERIORE (docce e tutori) (N.T.COD. En Iso 0606)
Y0612
ORTESI PER ARTO INFERIORE (N.T.COD. En Iso 0612) (plantari, rialzi, doccie, tutori, staffe)
Y0618
PROTESI DI ARTO SUPERIORE (N.T.COD. En Iso 0618)
Y0624
PROTESI DI ARTO INFERIORE (N.T.COD. En Iso 0624)
Y0627
PROTESI COSMETICHE E NON FUNZIONALI DI ARTO INFERIORE (N.T.COD. En Iso 0624)
Y0630
PROTESI NON DI ARTO (N.T.COD. En Iso 0630)
Y0633
CALZATURE ORTOPEDICHE (N.T.COD. En Iso 0633)
*Le protesi di arto e non, NON ricomprese nel Nomenclatore Tariffario, sono classificate tutte nella categoria P, suddivise in
gruppi secondo il distretto anatomico
CLASSIFICAZIONE CND
1° Livello (categoria)
C
Dispositivi per apparato cardio-circolatorio
2° Livello (gruppo)
C 01 Dispositivi sistema artero-venoso
3° Livello (tipologia)
C 01 01 Cateteri venosi periferici
4° Livello (livelli di dettaglio)
C 01 01 01
Aghi catetere o aghi cannula
IL GRUPPO COSTITUISCE LA 2°
STRATIFICAZIONE GERARCHICA
123 gruppi anatomico/funzionali di DM
 rappresentano le varie differenziazioni in cui si distinguono
i DM contenuti nelle categorie e vengono contraddistinti da
un numero a due cifre da 01 a 99 per ognuna delle categorie.
Il codice 90 individua i gruppi contenenti DM con
caratteristiche varie.
Il codice 99 viene riservato al generico "Altri“ e deve essere
utilizzato esclusivamente per i casi in cui il dispositivo non sia
definito e collocabile nei gruppi già esistenti.
Il codice 99 deve essere considerato un codice di parcheggio
e i DM qui collocati saranno oggetto di classificazione nei
successivi aggiornamenti.
LA TIPOLOGIA RAPPRESENTA LA 3°
STRATIFICAZIONE GERARCHICA
568 Tipologie di 1° livello
 Se necessario la tipologia può essere espansa in
più livelli di dettaglio (1°, 2°, 3°, 4° e 5°).
 Nell’ambito del gruppo di appartenenza ogni
tipologia contiene DM caratterizzati da una
ancor maggior specificità di utilizzo, destinazione
d'uso o di metodica clinica.
Per una corretta codifica ogni DM
deve avere un solo codice CND
Per una corretta codifica CND
 Vanno considerate le caratteristiche peculiari del DM
e la destinazione d'uso attribuita dal fabbricante nella
scheda tecnica o dichiarata nel Certificato CE o nella
Dichiarazione di conformità per DM di classe I non
sterili e non aventi funzioni di misura
 ogni accessorio segue la codifica CND del DM con il
quale è collegato, secondo la destinazione data dal
fabbricante. Nel caso in cui un accessorio possa essere
utilizzato con DM appartenenti a più raggruppamenti,
andrà collocato nella tipologia prevalente
C
DISP. PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO
C01
DISPOSITIVI PER SISTEMA ARTERO-VENOSO (gruppo)
C0101
CATETERI VENOSI PERIFERICI
(tipologia)
C010101
AGHI CATETERE ( AGHI CANNULA )
(dettaglio)
C01010101 AGHI CANNULA
C0101010101 AGHI CANNULA CON VALVOLA DI INIEZIONE
C0101010102 AGHI CANNULA SENZA VALVOLA DI INIEZIONE
C01010102 AGHI CANNULA DI SICUREZZA
C0101010201 AGHI CANNULA DI SICUREZZA CON VALVOLA DI INIEZIONE
C0101010202 AGHI CANNULA DI SICUREZZA SENZA VALVOLA DI INIEZIONE
C01010103 AGHI CANNULA CON PROLUNGA INTEGRATA
C010102
CATETERI PERIFERICI
(dettaglio)
C010103
DISPOSITIVI INTEGRATI
(dettaglio)
C010199
ALTRI
(dettaglio)
Le criticità della
CND
 Nella scelta del livello di dettaglio è stato seguito il
principio di definire quanto più possibile classi di
prodotti omogenei, senza arrivare al dettaglio del
singolo DM con caratteristiche esclusive.
 La CND da sola non è in grado (come non lo è l’ATC)
di identificare il singolo prodotto e la confezione. Per
arrivare a questo, in attesa di un codice ministeriale,
ogni H/AS deve utilizzare il codice prodotto
attribuito dal fabbricante e dal distributore.
E’ l’abbinamento del codice del
produttore e/o fornitore con la
codifica CND che consente di
riconoscere ogni singolo DM in
modo univoco sul territorio
nazionale al fine di:
- rintracciare i DM per la
segnalazione degli
incidenti
che coinvolgono dispositivi
- attivare i flussi informativi
della spesa.
Vanno inserite nell’anagrafica di ogni prodotto
acquistato
le
informazioni
necessarie
per
l’identificazione del DM, che possono essere richieste
direttamente ai fornitori (come integrazione dei
capitolati tecnici).
TRACCIATO dati per l'identificazione del DM
Dati richiesti
Identificazione DM/Fornitore
Codice del dispositivo
secondo la CND
codice della classificazione nazionale dei dispositivi medici
Codice del dispositivo
attribuito dalla Azienda
Sanitaria/Ospedaliera
codice interno di anagrafica attribuito dalla Azienda Sanitaria
Descrizione identificativa
del DM
Adottare nella descrizione del DM la denominazione dell'ultimo
livello della CND disponibile, aggiungendo, qualsiasi caratteristica
atta a individuare il DM, nel seguente ordine: forma, monopluriuso, sterile e non sterile, materiale e dimensione, etc…
Se trattasi di DM su misura specificarlo. Se trattasi di Kit o
Sistemi, specificare i componenti principali.
Nome commerciale e
modello
Attribuito dal fabbricante, generalmente presente in etichetta
Codice DM Fabbricante
Attribuito dal fabbricante, generalmente presente in etichetta
Denominazione
Fabbricante
Nome commerciale e
modello
Attribuito dal Fornitore (può coincidere con il fabbricante)
Codice DM Fornitore
Attribuito dal Fornitore (può coincidere con il fabbricante)
Denominazione Fornitore
Unità di misura minima
Si intende il DM minimo utilizzabile
AZIENDA OSPEDALIERA DI VERONA
IL PRONTUARIO DEI DISPOSITIVI MEDICI
CLASSIFICAZIONE SECONDO CND
Bozza 09/05/2006
Anagrafiche acquistate dal 05/2004 al 05/2006
A partire dal 2004, sulla base delle prime versioni della CND disponibili nel sito
MS, la farmacia ha iniziato la ricodifica di tutti i DM in uso nell’AO di Verona al
fine di produrre il repertorio aziendale secondo CND.
LE FASI OPERATIVE
1) adeguamento e “pulizia” del sistema operativo
aziendale



verifica delle anagrafiche presenti nel sistema per
individuare quelle usate negli ultimi 2 anni
eliminazione delle anagrafiche antecedenti o non
usate (a cura del CED)
inserimento di un nuovo campo per la codifica
CND collegato all’anagrafica di ogni singolo
dispositivo medico
LE FASI OPERATIVE
2) codifica dei dispositivi secondo CND


raccolta dei dati che permettono di identificare il
dispositivo in commercio (scheda tecnica) per
ogni anagrafica in uso
assegnazione della codifica CND e suo
inserimento nello specifico campo
Ad ogni singola anagrafica si è attribuito ed è stato inserito nello specifico
campo una codifica di ultimo livello della CND
Tabella 1a
Tabella 1b
IL REPERTORIO DEI DISPOSITIVI MEDICI
5.150 anagrafiche
Dalle 14.000 anagrafiche inizialmente esistenti nel sistema
informatico aziendale, dopo l’eliminazione di quelle mai
movimentate, si è ottenuto un elenco di circa 8.000 DM.
Di questi i 5.150 prodotti acquistati negli ultimi 2 anni sono
andati a costituire il repertorio aziendale.
Nel prontuario per ogni articolo
viene riportato:
• codice e descrizione della CND
• anagrafica e descrizione
aziendale
• fornitore e codice del fornitore
• unità di misura
CND
DESCRIZIONE CND
H010201020203 POLIESTERE NON
MONTATO
A NA GRFICA
A ZIIENDA
DESCRIZIONE A ZIENDA LE
FORNITORE
CODICE
FRINITORE UM
853971
SUTURA POLIES.RIV.NO.ASS.3/0 CM.250 BOBIN
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
80-42
DZ
853972
SUTURA POLIES.RIV.NO. ASS.2/0 CM.250 BOBIN TYCO HEALTHCARE IT.SPA
3380-52
DZ
853973
SUTURA POLIESTERE RIV. INTRECC. CAL.0
FILO LIBERO BOBINA CM. 250 CF. 2 DZ.
SUTURA POLIEST.RIV.NO.ASS.1 CM.250 BOBINA
SUTURA POLIESTERE INTREC.RIV. CAL.2
FILOLIBERO BOBINA CM. 250 CF. 2 DZ.
SUTURA POLIES.RIV.NO.ASS.4/0 CM.12X45 PRE
SUTURA POLIES.RIV.NO.ASS.3/0 CM12X45
PRETAGLIATO
SUTURA POLIEST.INTRECC.NON RIV. FILO
LIBERO CAL. 0 FILO CM.250 CF.6 DZ.
SUTURA POLIEST.INTRECC.NON RIV. FILO
LIBERO CAL.2 FILO CM.250 (SC. 20 FILI)
SUTURA ACCIAIO 1AGO 1/2C.MM48 5 CM245TAGLIENTE
SUTURA ACCIAIO 1AGO 1/2C.MM55 5 CM75
TAGLIENTE
SUTURA ACCIAIO 1AGO 3/8C.MM24,3 4/0
CM45TAGLIENTE
ROTOLO FILO IN ACCIAIO M.10 DIAM 0,4
VENTROFIL - SET X SUTURA DI SOSTEGNO: FILO
ACCIAIO+2 AGO TG.+2PIASTRINE SOSTEGNO
SUTURA LINO BOBINA 3/0 M2,50
SUTURA LINO BOBINA 2/0 M2,50
SUTURA LINO BOBINA 0 M2,50
SUTURA LINO BOBINA 1 M2,50
SUTURA LINO BOBINA 2 M2,50
SUTURA LINO BOBINA 1 M1,50
SETA INTRECC.MONT.2/0 CM75 1/2C.24MM TG
SETA INTRECC.MONT.3/0 CM75 1/2 C. 17MM C
SETA INTRECC.MONT.2/0 CM75 1/2 C. 26MM C
SETA INTRECC.MONT. 2/0 CM75 1/2 C. 26MM
SETA INTRECC.MONT.2/0 CM45 3/8C.26MM TG
SETA INTRECC.MONT.3/0 CM45 3/8 C. 19MM T
SETA INTRECC.MONT.5/0 CM75 3/8 C. 17MM C
SETA INTRECC.MONT.2/0 CM75 RETTO 60MM TG
SETA INTRECC.MONT.4/0 CM45 3/8C.19MM TG
SETA INTRECC.MONT.3/0 CM45 3/8C.24MM TG
SETA INTRECC.MONT.2/0 CM75 3/8C.30MM TG
SETA INTRECC.MONT. 0 CM75 3/8C.30MM TG
SETA INTRECC.MONT.2/0 CM75 3/8C.39MM TG
SETA INTRECC.MONT.3/0 CM75 1/2 C. 26MM C
SETA INTRECC.MONTATA 3/0 1 AGO 3/8 C. 19
MM. TAGL. CF. 3 DZ.
SETA INTRECC.MONT. 1AGO 5/0 CM.45 3/8C.
TG. 12 MM.
SUTURA NON RIASSORB.NATURALE SETA 4/0
75CM. 1 AGO CILINDRICO 1/2C. 17.4 MM. CF.3
SETA INTRECCIATA MONTATA 1 AGO CAL.3/0
CM. 75 3/8 C. AGO 17 MM. TAGLIENTE CF.3
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
3380-62
DZ
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
3380-72
3380-82
DZ
DZ
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
3008-31
3008-41
DZ
DZ
853975
853976
853978
853979
988824
988825
H010202010101 ACCIAIO MONTATO
(MONOFILAMENTO)
854031
854035
854036
H010202010102 ACCIAIO NON MONTATO
H010202020101 ACCIAIO MONTATO
(PLURIFILAMENTO)
H010202020202 LINO NON MONTATO
H010202020301 SETA MONTATA
983160
822676
855301
855302
855303
855304
855305
855311
853870
853873
853876
853883
853887
853891
853894
853900
855658
855659
855667
855668
855670
855694
967076
967644
981314
Tabella 1a
986156
Tabella 1b
JOHNSON & JOHNSON MEDICAL L154
SPA
DZ
JOHNSON & JOHNSON MEDICAL F4506
SPA
SC
JOHNSON & JOHNSON MEDICAL M435C
SPA
DZ
JOHNSON & JOHNSON MEDICAL W995
SPA
DZ
JOHNSON & JOHNSON MEDICAL M660G
SPA
DZ
CROMA GIO.BATTA SRL
B.BRAUN MILANO SPA
AE-KY0045
993042
NO
CF
MEDACTA ITALIA SRL
MEDACTA ITALIA SRL
MEDACTA ITALIA SRL
MEDACTA ITALIA SRL
MEDACTA ITALIA SRL
MEDACTA ITALIA SRL
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
LN6805
LN6807
LN6809
LN6811
LN6813
LN6831
SS633
VS872
GS833
VS964
SS685
SS1679
VS880
SS623
SS683
SS684
SS679
SS680
SS648
GS832
1-1074-41
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
DZ
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
1073-21
DZ
JOHNSON & JOHNSON MEDICAL K871H
SPA
DZ
TYCO HEALTHCARE IT.SPA
PZ
SS745
IL PRONTUARIO DEI DISPOSITIVI MEDICI
5.150 anagrafiche
P
DISPOSITIVI PROTESICI E PRODOTTI PER OSTEOSINTESI
747
L
STRUMENTARIO CHIRURGICO
685
Q
ODONTOIATRIA, OFTALMOLOGIA, OTORINOLARINGOIATRIA
625
H
DISPOSITIVI DA SUTURA
600
A
SOMMINISTRAZIONE E PRELIEVO
482
M DISPOSITIVI PER MEDICAZIONI GENERALI E SPECIALISTICHE
302
C
DISPOSITIVI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO
272
R
DISPOSITIVI PER APPARATO RESPIRATORIO E ANESTESIA
247
G
DISPOSITIVI PER APPARATO GASTROINTESTINALE
163
K
DISPOSITIVI PER CHIR MININVASIVA ED ELETTROCHIRURGIA
140
TOTALE
4263*
* 82.8%
P DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI
E PRODOTTI PER OSTEOSINTESI
P01
PROTESI FACCIALI ED ODONTOIATRICHE
8
P02
PROTESI OTORINOLARINGOIATRICHE
18
P03
PROTESI OCULISTICHE
15
P04
PROTESI PER APPARATO RESPIRATORIO
13
P05
ESOFAGEE E GASTROINTESTINALI
23
P06
PROTESI MAMMARIE
7
P07
PROTESI VASCOLARI E CARDIACHE
129
P08
PROTESI UROGENITALI
11
P09
PROTESI ORTOPEDICHE E MEZZI DI OSTEOSINTESI
452
P90
DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI VARI
71
 La classificazione economale in uso in Azienda
precedentemente alla CND, comprende 46 classi
merceologiche di prodotti e due distinti capitoli di
spesa per presidi e protesi.
 Con il prontuario secondo CND viene eliminata
questa distinzione e tutti i DM sono raggruppati
in 21 categorie principali
Classi merceologiche
PRESIDI + PROTESI
3° LIVELLO
46
5° LIVELLO
414
7° LIVELLO (lotto)
14.914
Classificazione CND
DISPOSITIVI MEDICI
CATEGORIE
21
GRUPPI
123
TIPOLOGIE 1° LIVELLO 563
Per conoscere l’Azienda
Ospedaliera di Verona







più di 1700 posti letto, di cui 114 di terapia
intensiva
70 UU.OO. con degenza fra queste:
2 UU.OO. di Ortopedia e 1 U.O. di Ch. Mano
2 UU.OO. di Cardiologia con emodinamica
9 UU.OO.di Rianimazione e terapia intensiva
3 servizi di Radiologia
2 pronto Soccorsi, 2 laboratori analisi, 2 anatomie
patologiche, 1 laboratorio di microbiologia, etc.
Analisi dei DM in prontuario
per codifica CND
sono presenti numerosi prodotti della stessa
tipologia classificati contemporaneamente in
classi merceologiche o capitoli di spesa
differenti, sulla base del diverso utilizzatore.
 sostituti della dura madre
5 diversi prodotti, tutti della tipologia P9004
(sistemi di riempimento, sostituzione e
ricostruzione strutture), rientrano in due
classi merceologiche diverse (ONH e ONP) a
seconda del reparto utilizzatore, ORL o
neurochirurgia.
Sostituti dura madre
CLASSE
CND
ANAGR MERCEOL
DESCRIZIONE
DESCRIZIONE
REPARTO
CLASSE
PRODOTTO
UTILIZZATORE
PREZZO
DITTA
SENZA IVA
P900402 984958
ONH
materiali otoiatria
LYOPLANT cm4x5
ORL/Chir.mano B.Braun Milano 114,86
P900402 800978
ONH
materiali otoiatria
LYOPLANT cm2x10
ORL/Chir.mano B.Braun Milano 110,97
P900402 800976
ONP
mat. Neurochirurgia AUDIOMESH cm4x10 Neurochirurgia Iatrotek
185,90
P900402 800974
ONP
mat. neurochirurgia AUDIOMESHcm6x14 Neurochirurgia Iatrotek
352,50
P900403 979857
ONP
mat. neurochirurgia PRECLUDE cm4x3
Neurochirurgia W.L. Gore & Associati
119,30
P900403 849309
ONP
mat. neurochirurgia PRECLUDE cm6x10
Neurochirurgia W.L. Gore & Associati
439,00
P900403 969842
ONP
mat. neurochirurgia PRECLUDE cm10x12
Neurochirurgia W.L. Gore & Associati
878,49
TUTOPATCHmembrana
P900402 984961
ONH
materiali otoiatria
di collagene cm2x3
ORL
SiadHelthcare 40,00
ORL
Rui
510,00
ORL
Rui
535,00
DURAGENcollagene
P900402 989406
ONH
materiali otoiatria
bovino cm2.5x7.5
DURAGENcollagene
P900402 989407
ONH
materiali otoiatria
bovino cm5x5
Monitoraggio dei consumi e dei costi
Endoprotesi vascolari e stent sono la prima
voce di spesa tra le tipologie di DM
elaborate per CND che determinano la
spesa del semestre gennaio-giugno 2006
nell’AO di VR.
Tale dato non è rilevabile dall’elaborazione
per classi merceologiche, dove endoprotesi
e stent, pur essendo impiantabili, sono
codificate nella classe dei cateteri e nel
capitolo di spesa dei presidi.
CND
DESCRIZIONE
J01
DISPOSITIVI PER FUNZIONALITA' CARDIACA
P07
PROTESI VASCOLARI E CARDIACHE
C01
DISPOSITIVI PER SISTEMA ARTERO-VENOSO
P09
PROTESI ORTOPEDICHE E MEZZI DI OSTEOSINTESI
H01
SUTURE CHIRURGICHE
H02
QUANTITA'
GENN GIU
2006
IMPORTO
GENN GIU
2006
%
606
1.589.054
9,84
1.227
1.269.430
7,86
177.074
1.265.255
7,84
6.488
1.153.967
7,15
19.154
964.414
5,97
SUTURATRICI MECCANICHE
6.049
874.336
5,41
Z02
APPARECCHIATURE PER ESPLORAZIONI FUNZIONALI
ED INTERVENTO TERAPEUTICO
8.399
657.121
4,07
F01
FILTRI PER DIALISI
14.507
557.827
3,45
A03
APPARATI TUBOLARI
365.938
535.979
3,32
M04
MEDICAZIONI SPECIALI
53.681
438.621
2,72
K01
CHIRURGIA MINI-INVASIVA
6.294
342.759
2,12
M02
GARZE DI COTONE E TNT
1.035.892
317.061
1,96
totale
1.695.309
9.965.824
61,72
ALTRI GRUPPI
11.230.304
6.181.098
38,28
TOTALE COMPLESSIVO
12.925.613
16.146.922
100,00
CND
DESCRIZIONE CND
P0704
ENDOPROTESI E STENT
H0202
SUTURATRICI PER CHIRURGIA APERTA
J0101
PACE MAKER
C0101
CATETERI VENOSI PERIFERICI
Z0205
CARDIOLOGIA E CARDIOCHIRURGIA - APPARECCHIATURE SPECIFICHE
A0301
DEFLUSSORI
J0105
DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI (esclusi DEFIBRILLATORI ESTERNI)
H0102
SUTURE NON RIASSORBIBILI
H0101
SUTURE RIASSORBIBILI
J0190
DISPOSITIVI VARI PER FUNZIONALITA' CARDIACA
P0912
MEZZI DI OSTEOSINTESI
P0908
PROTESI DI ANCA
C0104
DISPOSITIVI PER ANGIOGRAFIA
F0101
FILTRI PER EMODIALISI CONVENZIONALE (HD)
M0201
GARZE IN COTONE
F0103
M0405
QUANTITA'
GENN GIU
2006
IMPORTO
GENN GIU
2006
%
869
1.089.172
6,75
2.239
640.583
3,97
227
628.077
3,89
163.304
539.956
3,34
544
523.171
3,24
331.870
514.056
3,18
49
500.760
3,10
10.694
496.535
3,08
8.460
467.878
2,90
330
460.217
2,85
5.021
454.295
2,81
566
445.006
2,76
6.723
368.098
2,28
11.076
297.676
1,84
285.503
253.683
1,57
FILTRI PER EMODIAFILTRAZIONE PARTICOLARE (AFB) (PFD)
3.276
241.273
1,49
EMOSTATICI
8.993
216.924
1,34
839.744
8.137.361
50,40
12.085.869
8.009.561
12.925.613
16.146.922
totale
ALTRI
TOTALE COMPLESSIVO
100,00
Analisi per classi merceologiche
CLASSE
3°
LIVELLO
CLASSI MERCEOLOGICHE
OKA
CATETERI ED ACCESSORI
OPS
PACEMAKER E CARDIOVERTER
OHT
QUANTITA'
GENN GIU
2006
IMPORTO
GENN GIU
2006
%
33.424
2.731.299
13,20
642
1.388.138
6,71
DISPOSITIVI DI ASSISTENZA ANESTESIOLOGICA
386.649
1.362.430
6,58
OQA
MATERIALE PER DIALISI
149.262
1.274.206
6,16
OGA
PRODOTTI PER MEDICAZIONE
1.277.050
1.107.256
5,35
OKL
SUTURE CHIRURGICHE
34.942
1.050.925
5,08
OPB
MEZZI DI SINTESI PER ORTOPEDIA
8.675
845.224
4,08
OPT
LENTINE INTRAOCULARI E MATERIALE PER
OCULISTICA
18.313
841.988
4,07
OKM
CHIRURGIA A CIELO APERTO
31.812
802.017
3,88
1.940.769
11.403.483
55,10
ALTRE
11.084.728
9.290.977
TOTALE COMPLESSIVO
13.025.497
20.694.460
totale
100,00
CLASSE
MERCEOLOGIC
A
5° LIVELLO Quantità
Importo
OPKA4
57
654.351
OPSD3
210
552.993
OHMB1
149.329
493.538
OKAL2
344
442.560
OPTBB
3.162
379.282
OKTCA
24.485
373.370
OPHB2
122
369.387
OPSD8
42
345.226
OKMB1
1.413
318.622
OGAZZ
79.239
315.838
OKLD4
6.558
307.358
ONSBA
1.513
285.176
OKPM4
858
251.807
OKMB3
251.232al
Dall’analisi
per classe 390
merceologica
OGABA
206.076
238.421
risultano
più
di
400
voci
di
spesa
OKAL3
206
235.947
OPAA5
218
233.890
OQAF1
1.877
228.459
OPTFA
2.882
223.514
OHDP2
33.495
214.377
OPBL1
583
210.742
OPSD9
25
208.312
OKLB4
1.465
193.200
OHTGA
25.742
179.046
%
5°
3,16
5,83
8,22
10,36
12,19
13,99
15,78
17,45
18,99
20,51
22,00
23,38
24,59
25,81
livello
26,96
28,10
29,23
30,33
31,41
32,45
33,47
34,47
35,41
36,27
CND
P070102010101
ANAGRAFICA
966473
CLASSE
MERCEOLOGICA
OPGA
P070102020101
984873
OPGA
DESCRIZIONE CLASSE
PROTESI VASCOLARI
RETTE/BIFORCATE
PROTESI VASCOLARI
RETTE/BIFORCATE
PROTESI VASCOLARI
RETTE/BIFORCATE
DESCRIZIONE PRODOTTO
PROTESI VASCOLARI RETTE UNIGRAFT
OKAL
CATETERI E STENT
ENDOPROTESI HEMOBAHN ILIACHE E
PERIFERICCF 1 PZ COD. PA-...-01
W.L.GORE
P0704010101
970387
970101
OKAL
CATETERI E STENT
ENDOPROTESI ZENITH ZTEGE…/ZCMD
COOK ITALIA S.R.L.
P0704010202
979878
OKAL
CATETERI E STENT
VER SAN & DAFNE
P0704010202
986695
OKAL
CATETERI E STENT
P0704010202
960943
OKAL
CATETERI E STENT
OKAL
CATETERI E STENT
P0704020101
970337
980394
ENDOPROTESI BIFORCATA F25-16/F2819…RBL
RAMO CONTROLATERALE ILIACO ENDOPROTESIEXCLUDER BIFORCATAPXC181000
PORZIONE AORTICA - ENDOPROTESI
EXCLUDER BIFORCATA-PXT261214/16/18
STENT CORONARICO DRIVER
DRV30015X
OKAL120
CATETERI E STENT
P0704020103
P0704020103
987950
982549
OKAL240
OKAL240
CATETERI E STENT
CATETERI E STENT
P070102020101
OPGA
985262
P0704010201
P0704020101
PROTESI PER DIALISI
5
MM
PROTESI RETTA IN PTFE GORETEX
VASCOLARE DIAM VARI CM 20
STENT CORONARICO MULTILINK
VISION: 1007842-12; MINIIVISION
1007829-18
STENT A RILASCIO FARMACO TAXUS
STENT A RILASCIO FARMACO IPO
CYPHER
DITTA
B.BRAUN .
W.L.GORE
W.L.GORE
W.L.GORE
W.L.GORE
MEDTRONIC
GUIDANT ITALIA
BOSTON SCIENTIFIC
JOHNSON & JOHNSON
MEDICAL
P
R
E
Vantaggi della codifica CND
• Conoscenza dei prodotti (scheda tecnica)
• Repertorio per classi omogenee “ripulite “ da
da prodotti analoghi o identici
• Monitoraggio consumi e spesa
• Razionalizzazione procedure
di acquisto locali e regionali
• Confronti epidemiologici tra
ospedali e regioni
• Vigilanza e monitoraggio degli
incidenti con DM
Svantaggi della codifica CND
• Livello di
regionali)
dettaglio inadeguato (codifiche
• Risorse e personale dedicato (farmacisti, CED
utilizzatori, clinici) per reperire i dati specifici
che identificano i DM e per la manutenzione
continua delle anagrafiche
e del sistema informatico
•
REGIONE TOSCANA
VERBALE DELLA SEDUTA DEL 27-12-2005 (punto N. 52 )
CLASSIFICAZIONE REGIONALE DEI PRODOTTI FARMACEUTICI (FARMACI E
DISPOSITIVI MEDICI)
La Regione Toscana organizza un progetto per la
realizzazione di una Classificazione Regionale Prodotti
Farmaceutici (CRPF) allo scopo di standardizzare gli
strumenti di classificazione utilizzati dalle Aziende Sanitarie
con il vantaggio di poter scambiare informazioni con un
linguaggio comune, rendere più trasparenti i processi di
approvvigionamento e più efficace il monitoraggio
sull’appropriatezza dei consumi e dell’uso dei prodotti.
Con DGRT n. 1175/2005 la Regione Toscana ha approvato il “Sistema di
governo della farmaceutica regionale per la realizzazione di un Prontuario
Terapeutico di Area Vasta dei farmaci e dei dispositivi medici” al fine di
consentire una omogeneità di comportamenti nel settore sanitario per un
miglioramento dei livelli assistenziali sia dal punto di vista della
prevenzione che della cura e dell’assistenza ospedaliera e territoriale;
La CUD, istituita presso il MS (art. 57 legge n. 289/2002) ha definito la
Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND), approvata con DM
del 22 settembre 2005, primo passo per la realizzazione del Repertorio
Nazionale dei Dispositivi Medici .La CND dovrebbe essere utilizzata ai fini
degli adempimenti informativi delle Aziende Sanitarie previsti dal comma
5 dell’art. 57 della legge 27/12/2002 n. 289 e per le attività di
sorveglianza e vigilanza.
La CND soddisfa le esigenze a livello ministeriale, ma a livello regionale e
locale, nell’ottica della gestione della logistica-magazzini e verifica
dell’appropriatezza dell’uso dei prodotti sanitari, si ritiene che abbia un
livello di caratterizzazione ed individuazione dei dispositivi medici
insufficiente e quindi necessita di un approfondimento del livello di
classificazione che permetta di individuare dettagliatamente gruppi e/o
singoli prodotti.
Il progetto di classificazione unificata dei
prodotti farmaceutici e dispositivi medici è
stato articolato su tre livelli
1) Il primo livello è rappresentato dalle Aziende Sanitarie, dal
gruppo tecnico aziendale
(1 farmacista ospedaliero e 1
responsabile delle Unità Sistemi Informativi per ogni AS) con i
compiti di
adottare tutte le necessarie iniziative atte a recepire la CND
all’interno della propria AS e tutti i successivi aggiornamenti
elaborati dal gruppo tecnico regionale (terzo livello)
fornire al gruppo tecnico regionale i risultati di tale attività di
transcodifica;
2) Il secondo livello è il gruppo tecnico di area vasta con i
compiti di
garantire
la collaborazione tra le varie strutture che
compongono il sistema;
coordinare l’attività delle strutture di primo livello;
segnalare al gruppo tecnico regionale gli aggiornamenti e le
nuove introduzioni riguardanti i prodotti farmaceutici
classificati.
3) Il gruppo tecnico regionale, terzo livello, è composto da 6
farmacisti ospedalieri (1 per A.O. Universitaria ed 1per USL per
ogni area vasta) dei quali uno con funzioni di coordinamento, e
da figure professionali di supporto al gruppo.
Ha i compiti di
promuovere il recepimento della CND all’interno delle A.S.;
procedere
alla stesura della Classificazione Regionale Prodotti
Farmaceutici che permetta di individuare dettagliatamente
gruppi e/o singoli prodotti attraverso un approfondimento dei
livelli della CND;
procedere
all’adeguamento della Classificazione Regionale dei
prodotti sulla base delle segnalazioni del gruppo tecnico di area
vasta;
supportare
fornire
l’Osservatorio Regionale dei Prezzi;
alla Direzione Generale del Diritto alla Salute un valido
strumento di supporto al Management nell’ambito della
programmazione della spesa, analisi dei consumi e del
benchmarking interaziendale.
REGIONE VENETO
Programma Regionale
Classificazione Dispositivi
Medici
Direzione Risorse Socio Sanitarie
Progetto Regionale Acquisti
Servizio Farmaceutico Regionale
Sala Pedenin – Palazzo Balbi Venezia
1 Marzo 2006
REGIONE VENETO
DGR 1956 /2006
La Regione Veneto ha avviato il progetto di
Classificazione regionale dei dispositivi
medici per ottemperare
 agli
obblighi
di
legge
previsti
dall’articolo 57 della legge 289/2002, che
impone l’uso della CND ai fini degli
adempimenti informativi delle Aziende
Sanitarie
Decreto del 22 sett 2005.
La classificazione dei DM deve
rispondere ai livelli informativi
1) Nazionale:
► Rilevazione dati relativi alla spesa sanitaria per macro
aggregati (CND);
► Confronti tra realtà sanitarie simili (tra Aziende Sanitarie
oppure tra Regioni);
2) Regionale:
► Flusso informativo sugli acquisti con procedure di acquisto
centralizzate effettuate dalle aziende sanitarie (CRD);
► Osservatorio prezzi (DL 405/2001 — Codifica prodotti);
► Repertorio unico regionale dei dispositivi medici (CRD e
Codifica prodotti);
► Vigilanza sui dispositivi medici (Codifica prodotti per la
rintracciabilità del lotto);
3) Aziendale:
► Gestione delle gare centralizzate (Codifica prodotti);
► Gestione di magazzino;
METODOLOGIA ADOTTATA
1- Studio della CND;
2- Estensione regionale della CND utilizzando la stessa logica
d’impianto nazionale;
3- Definizione, per ogni famiglia di dm affrontata di una
matrice comune delle caratteristiche/attributi qualificativi
individuati sulla base dei prodotti esistenti sul mercato;
4- Raggruppamento dei prodotti sulla base delle caratteristiche
omogenee individuate;
5- Definizione dell’ordine gerarchico degli attributi e dello
standard descrittivo del prodotto;
6- Codifica misure.
Le attività di classificazione dei dm in uso nelle Aziende Sanitarie del
Veneto (AS) sono state ripartite in 6 aree vaste provinciali
AREA
BELLUNO
PADOVA
ROVIGO
TREVISO
VENEZIA
VICENZA
VERONA
CATEGORIE
DESCRIZIONE CATEGORIE ASSEGNATE
A
SOMMINISTRAZIONE, PRELIEVO E RACCOLTA
B
EMOTRASFUSIONE ED EMATOLOGIA
M
MEDICAZIONI
R
APPARATO RESPIRATORIO E ANESTESIA
C
APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO
N
SISTEMA NERVOSO E MIDOLLARE
S
PRODOTTI PER STERILIZZAZIONE
T
DISPOS. PROTEZIONE E AUSILI PER INCONTINENZA (DL
46/97)
U
DISPOSITIVI PER APPARATO UROGENITALE
P
DISPOSITIVI PROTESICI E PRODOTTI PER OSTEOSINTESI
D
DISINFETTANTI, ANTISETTICI E PROTEOLITICI
V
DISPOSITIVI VARI
F
DIALISI, EMOFILTRAZIONE ED EMODIAFILTRAZIONE
H
DISPOSITIVI DA SUTURA
K
DISPOS.PER CHIRURGIA MINI-INVASIVA ED
ELETTROCHIRURG.
Q
ODONTOIATRIA, OFTALMOLOGIA, OTORINOLARINGOIATRIA
G
DISPOSITIVI PER APPARATO GASTRO-INTESTINALE
LE FASI DEL PROGETTO
REGIONALE DI CODIFICA DEI DM
FASE INIZIALE
• adeguamento dei sistemi informativi aziendali con implementazione
delle anagrafiche dei prodotti presenti nei sistemi informativi
• definizione del tracciato record aziendale
• raccolta e inserimento dati per ogni codice interno aziendale
TRACCIATO RECORD AZIENDALE
- anagrafica aziendale e descrizione del prodotto interna all’AS
- codice e descrizione CND
- fornitore, ragione sociale e partita IVA, nome commerciale del DM e
codice prodotto del fornitore
- produttore e codice prodotto assegnato dal produttore
- unità di misura
FASI SUCCESSIVE
• integrazione con eventuali informazioni mancanti e validazione da
parte del gruppo provinciale di riferimento
• definizione di ulteriori campi necessari alla definizione in dettaglio
delle caratteristiche dei prodotti e definizione della codifica regionale
CRD
• completamento della classificazione e codifica per tutte le categorie
di dispositivi medici
• ritorno del tracciato record regionale a tutte le AS e realizzazione del
REPERTORIO UNICO REGIONALE
TRACCIATO RECORD REGIONALE
- CND e descrizione nazionale
- CRD e descrizione regionale
- codice progressivo regionale
- misure
- produttore: ragione sociale/ partita IVA e codice REF
- fornitore: ragione sociale, nome commerciale e codice del prodotto, unità
misura
cucciolo di Tethy
Grazie per l’infinita…. pazienza!