Time-effect dell’associazione
fluticasone/formoterolo nel broncospasmo
indotto da esercizio fisico in adolescenti asmatici
Amalia Coronella, Giuseppina Campana, Francesca Galdo, Emilia Alterio, Cristiana Indolfi, Annalisa Allegorico, Natja Valenti,
Nunzia Maiello, Carlo Capristo, Michele Miraglia del Giudice.
Pediatric Department, Second University of Naples
Dott.ssa Amalia Coronella
EIB e prevalenza nell’Asma
.
Il BRONCOSPASMO INDOTTO DA ESERCIZIO FISICO (EIB)
descrive il restringimento acuto delle vie aeree che si verifica in
seguito all’esercizio. L’esercizio fisico è uno dei fattori scatenanti
più comuni di broncocostrizione in pazienti con asma.
ATS , DECEMBER 2012
La prevalenza di EIB è pertanto molto più frequente di
quanto venga comunemente diagnosticato :
 70-80% dei pazienti asmatici
 40% dei pazienti con rinite
 Circa 10% dei soggetti senza storia clinica di asma
GINA-2014
DIAGNOSI : Test da Sforzo
PER AVVIARE IL
BAMBINO CON EIB
ALLO SPORT
Prevenzione Non Farmacologica
Prevenzione Farmacologica
Truwit J, Pulmonary disorders and exercise. Clinics in Sports Medicine, 2003; (22) 1: 161-80
PREVENZIONE FARMACOLOGICA :
Principale Raccomandazione dall’ ATS :
 Somministazione di SABA 5-20 min prima dell’esercizio fisico
(strong recommendation, high-quality evidence )
Caratteristiche :
effetto protettivo per 2-4 ore.
Problematiche :
tolleranza e riduzione dell’effetto protettivo in
- 20% dei pazienti asmatici
- pazienti con utilizzo giornaliero
ATS , DECEMBER 2012
PREVENZIONE FARMACOLOGICA :
Principale Raccomandazione dall’ ATS :
 Somministrazione giornaliera di CSI
(strong recommendation, moderate-quality evidence)
Miglioramento massimo dopo 2-4 settimane di trattamento
____________________________________________
 Somministazione di LABA solo in associazione al CSI .
È fortemente vietato l’uso giornaliero di LABA in monoterapia
(strong recommendation, moderate-quality evidence)
ATS , DECEMBER 2012
L’uso dei beta2-agonisti long acting non associati
ai corticosteroidi inalatori è controindicato per il
rischio di gravi riacutizzazioni *
* (FDA annoncement on LABAS, 18 feb 2010 e raccomandazione AIFA 2011)
Fluticasone/Formoterolo
Fluticasone propionato CSI a
elevata attività antinfiammatoria
locale, di cui è dimostrata la
capacità di ridurre i sintomi
dell’asma e le esacerbazioni
asmatiche.
Formoterolo fumarato, LABA, che
agisce sui recettori beta-2 presenti
sulla muscolatura liscia dei
polmoni, rilassando le vie aeree e
favorendo la broncodilatazione.
Obiettivo dello studio
Valutare l’effetto protettivo dell’associazione :
Fluticasone-Formoterolo 50/5 Spray
in adolescenti con asma persistente e EIB
dopo 15 minuti e 4 ore dalla somministrazione.
Criteri d’inclusione
•Pazienti di età ≥ 12 anni
•Almeno 1 episodio di asma da sforzo negli ultimi 6 mesi
•Assenza di trattamento farmacologico β2 long acting e antileucotrienici nei 2 mesi precedenti
•Valore di FEV1 ≥ 80% all’esame Spirometrico Basale
•Test di Broncodilatazione dopo somministrazione di SABA Negativo
•Livello di IB ≥ 13% al test di Broncostruzione dopo Esercizio Fisico praticato su tappeto
mobile
Criteri di Esclusione
• Infezione delle vie respiratorie durante il mese
che precede lo studio
• Qualsiasi condizione clinicamente significativa che controindica l’esercizio fisico
Soggetti dello studio
Tra il Settembre 2013 e l’Aprile 2014 sono stati selezionati
33 pazienti afferenti presso il nostro ambulatorio:
-
14 femmine e 19 maschi
-
età compresa tra 12-19 anni
-
anamnesi di asma bronchiale persistente e EIB
-
terapia con CSI a basse dosi / Salbutamolo al bisogno
Disegno dello studio
T0
N° Pazienti : 33
Prick Test
Spirometria
Test di
Broncodilatazione
Risultati
Skin Prick Test :
Spirometria :
Dei 33 pazienti sottoposti al
Prick Test i risultati sono stati
:
• Valore di FEV1 era in tutti i casi
≥80% del predetto
•
•
27 pazienti allergici
6 pazienti non allergici
Dei 27 pazienti allergici :
•8  Acari della polvere
•16  Acari della polvere e
Pollini
•3  Pollini
•Media del FEV1 basale :
110±16.4% (media±DS)
Disegno dello studio
T0
T1
N° Pazienti : 33
N° Pazienti : 33
Prick Test
Test da Sforzo
Spirometria
Test di
Broncodilatazione
Test da Sforzo
Esecuzione del Test da Sforzo secondo
linee guida ATS:
-
Tipo di esercizio : Corsa su Tapis Roulant
( Prova di Trendmill)
-
Durata :
-
Frequenza Cardiaca bersaglio :
80-90% F.C. teorica
( 220 – età del pz )
-
Spirometria basale :
FEV1 ≥ 80% del teorico
-
Temperatura Ambientale max : 21±1° C
-
Umidità media: 50%
6 min ( pz < 12 anni) 8 min (pz > 12 anni)
- Durante il test impiego di Clips Nasali
Test da Sforzo
Determinazioni del FEV1 a tempi prefissati :
1, 5, 10, 15, 30 min dalla fine dal test
La broncostruzione massima viene generalmente
raggiunta quasi sempre 3-12 minuti dopo la fine del
test e si risolve entro 60 minuti.
I risultati del test vengono espressi come Indice di
Broncostruzione (IB)
Calcolo dell’ indice di broncostruzione(IB):
FEV1 basale – FEV1 m
FEV1 basale
x 100
Risultati : Test da Sforzo
IB dopo Sforzo
I 33 pazienti dopo test di bronco25
ostruzione con esercizio fisico hanno
riportato tali risultati :
20
20
- 20 pz hanno presentato IB≥ 13 %
- 11 pz hanno presentato IB< 13 %
- 1 pz per mancata collaborazione ha
volontariamente interrotto il test
- 1 pz per comparsa di tachicardia
durante lo sforzo fisico non ha
completato il test
Per i pazienti con IB>13%
la Media della Variazione del FEV1 è
:
18.7±4.8% (media±DS)
15
11
IB ≥ 13
10
5
0
IB < 13
2
PZ che hanno
Interrotto
Disegno dello studio
T0
T1
T2
N° Pazienti : 33
N° Pazienti : 33
N° Pazienti : 20
Prick Test
Test da Sforzo
Fluticasone/Formoterolo
Spirometria
Test da sforzo dopo 15’
Test di
Broncodilatazione
Test da sforzo dopo 4h
Risultati : Test da Sforzo dopo CSI+LABA
media del
ΔFEV1 :
7.1±4.9%
media del
ΔFEV1 :
4.3±4.2%
Conclusioni
I nostri dati dimostrano che :
fluticasone 100 mcg + formoterolo 10 mcg
• Protegge gli adolescenti asmatici già
dopo la somministrazione.
15 minuti
• Nella nostra casistica l’effetto protettivo del
formoterolo è ancora attivo 4 ore dopo la
somministrazione nel 95% dei nostri pazienti.
• Assenza di effetti collaterali significativi.
Grazie.