Cernobbio, 8 Novembre 2005
Il Piano Nazionale
della Prevenzione
L’apporto delle Società Scientifiche
Arrigo Bondi
SIAPEC
Società Italiana Anatomia Patologica e Citologia
Anatomia Patologica e Centro Screening Oncologici - Cesena
Screening oncologici
 Ca. Cervice -> Pap Test
(1996)
 Ca. Mammella -> Mammografia
(1999)
 Ca. Colon -> Sangue occulto fecale
& Colonscopia
(2005)
Screening Oncologici
Temi generali
1. Ruolo delle Regioni
2. Ruolo delle Aziende
Sanitarie Locali
3. Nuove prospettive scr.
cervico-carcinoma
1
Screening Oncologici
Scelte Strategiche Regionali
Strutture funzionali regionali…
Quale livello di centralizzazione?
Creazione di un centro regionale
con competenze specifiche?
Commissione tecnico-scientifica?
Screening Oncologici
Scelte Strategiche Regionali
 Promozione e controllo della
qualità e dell’aggiornamento
 Collaborazione con le Società
Scientifiche
Screening Oncologici
Scelte Strategiche Regionali
 Definizione dei principi e dei
protocolli
 Sorveglianza sul processo e
sugli esiti (efficienza ed
efficacia)
 Collaborazione con
l’Osservatorio Naz. Screening
2
Screening Oncologici
Operatività delle A. USL
 Organizzazione operativa
locale
 Strutturazione unitaria per i
tre screening
 Individuazione delle
responsabilità
Centro Screening
Oncologici
Struttura complessa o
sovrastruttura?
- Coordinamento fra le Unità
Operative Aziendali
-Collaborazione fra A.USL sulla
migrazione sanitaria
3
1.
2.
3.
4.
5.
Screening CervicoCarcinoma
Nuove prospettive
Test di screening
Strategie di selezione
Popolazione coinvolta
Rapporti col privato
VACCINAZIONE HPV
Screening CervicoCarcinoma
Test di Screening
L’infezione da Human
Papilloma Virus (HPV) è un
evento necessario ma non
sufficiente per lo sviluppo
del carcinoma della cervice
Studio HPV in prelievi
cervico-vaginali
Genomica
(DNA)
Transcriptomica
Proteomica
(p16 …)
(RNA)
Patogenesi del cancro
del collo dell’utero
HPV
infection
Persistent
HPV infection
Immunologic
factors
Cellular
dysregulation
High-grade
CIN
Invasive
cancer
Co-carcinogens
Bosch FX, et al. Journal of Clinical Pathology, 2002,55: 244-265
Prevalenza HPV nella popolazione: 16 %
70 – 90 %
guarigione spontanea
Persistent
HPV infection
16.000
Cellular
dysregulation
3.200
2 - 5 anni
1 anno
High-grade
CIN
80
Invasive
cancer
8
Incidenza attesa
8 per 100.000
100.000 donne
0
progressione
10%
4 - 10 anni
HPV
infection
2,5%
evoluzione
tempo
HPV
infection
PAP Test
Persistent
HPV infection
Cellular
dysregulation
High-grade
CIN
Invasive
cancer
H SIL
2 - 5 anni
1 anno
ASCUS L SIL
0
Test ideale
4 - 10 anni
HPV Test
tempo
Screening CervicoCarcinoma
Nuovo PapTest di Screening
Lettura automatica
Preparazione in strato
sottile
Microscopia digitale
Screening CervicoCarcinoma
Strategie di selezione
e poplazione coinvolta
Pap test triennale
25 – 64 anni
residenti
25 – 35 anni Pap -> HPV
Domiciliati non residenti
Screening CervicoCarcinoma
Screening integrato
 Archivi cito & isto unificati su
base di popolazione
 Registrazione degli strisci
spontanei
 Invito periodico alle donne NON
protette
 Controllo del follow up
Personalized interval between Pap Tests in a mass cervical
cancer screening – Acta Cytol. 39: 277, 1995
Archivi anagrafici
Diagnosi istologiche e
citologiche
Intervallo di screening
Screening CervicoCarcinoma
VACCINAZIONE
Vaccini disponibili in via
di validazione:
Merk
GlaxoSmithKline
Screening CervicoCarcinoma
Vaccinazione per HPV
 Ben tollerato
 Sieroconversione efficace nel
99,8%
 100% protezione da lesioni
cervicali (conferma istologica)
 Evidenza di cross-protezione
D. Jenkins – Parigi 10/2005
Test per dimostrare HPV
- PCR (RNA)
- Hybrid capture II
- pRB gene – E2F
-Overexpression of p16ink4a
(E6H4 monoclonal antibody)
p16 - CellSlide
p16
Neg
PapTest
? ASCUS ?
SIL+
Ceppo HR- HPV -Ceppo BR
Strategia
HPV
but
New...
technologies
nothing can...
stop
newautomation
problems
Requisiti per
l’accreditamento
di Programmi di
screening per la
prevenzione e
diagnosi precoce del
tumore della cervice
uterina
Indicatori di qualità screening citologico
accettabili
1-
2-
desiderabili
fonte
Tasso di partecipazione
≥ 50% ≥ 60%
RER
Tasso di adesione
≥ 65% ≥ 80%
GISCi,
C.O.N.
(donne rispondenti/invitate)
(copertura stimata)
3-
% Pap-test inadeguati
≤ 5%
≤3%
GISCi,
C.O.N.
4-
% Tasso di invio in
colposcopia
≤4%
≤3%
GISCi
5-
% Ascus tra gli invii in
colposcopia
≤50%
GISCi
Indicatori di qualità screening citologico
accettabili
6-
% partecipazione
al II livello
% partecipazione
al II livello (HSIL+)
8 - % adesione al
trattamento
9 - % Valore predittivo
positivo per CIN2+
7-
10 -
Isterectomie
CIN 2-3
desiderabili
≥ 80% ≥ 90%
≥90%
≥95%
≥ 95%
fonte
GISCi,
C.O.N.
GISCi
RER
≥10%
≥15%
GISCi
≤ 2%
/
GISCi
Indicatori di qualità screening citologico
accettabili
12 -
Intervallo
iter diagnostico
13 –
Intervallo
test/referto negativo
desiderabili
entro 60gg
≥ 90%
21gg
≥ 70%
28 gg
≥ 85%
fonte
RER
RER
Regional Cervical Cancer Screening
•
•
•
•
•
1,136,767 women (25 – 64)
Triennal Pap Test
Regional guideline and controls
Execution in charge to L.S.U.
Started in 1996
Aderenti al programma di screening
(dati al 31/12/2004)
Round
Popolazione interessata
Aderenti
(invitate e
spontanee)
Adesione
%
1
1.136.767
706.237
62,1
2
1.145.950
3
1.166.260
(813.763 69%)
in corso
(46,5 93,6)
100%
715.290
62,5
(48,0 83,6)
100%
486.171
59,7
(48,6 79,3)
1991
Lettura
automatica
• Il Pap Test si è
dimostrato efficace
così com’è
• Un sistema di lettura
automatico si deve
adattare allo striscio
L. Koss
Lettura
automatica
Lettura
automatica
Lettura
automatica
• Il vetrino strisciato è troppo
complicato per il computer
• Occorre semplificare l’oggetto da
esaminare
P. Bartel
Fase
liquida
X
1
Fase liquida
Preparazione monostrato
2
4
3
Anatomia
Patologica
3,46 cm2
2,1 cm
2,5 x 5 cm
12,5 cm2
Stima dei costi di laboratorio
nel PapTest in strato sottile
Cytyc
Citologo
Gestione
Controllo
Segreteria
Tecnico
Coloranti
Vetrino
ThinPrep